智通财经APP得悉，美国食物和药品监督管理局(FDA)周二发布的内部备忘录显现，在其药品计算工作室提出对立定见的状况下，FDA同意了百健(BIIB.US)和Eisai开发的阿尔茨海默病医治药物Aduhelm (aducanumab)。

  药品计算工作室表明，百健提交的临床试验数据不符合上市请求一般要求的依据。但是，部分FDA高级官员以为，虽然成果不确定，但现已满足让医师和患者决议是不是服用该药。

  FDA新药工作室主任Peter Stein在支撑该同意的陈述中写道:“因而，FDA面对的状况是，关于临床结尾的现有依据缺少aducanumab规范同意所需的依据。”“与此同时，(阿尔茨海默氏症)患者患有严峻的、渐进的、终究丧命的疾病，火急地需求医治。”

  另一份备忘录称，FDA的生物计算学审查员Tristan Massie以为“不同意悉数数据供给了满足的依据来支撑aducanumab医治阿尔茨海默病的效果，不主张同意”。